مياكالسيك – Miacalcic | لمعالجة آلام العظام، داء باجيت المتعلق بالعظم



صورة, عبوة,مياكالسيك ,سبراي,بخاخ, Miacalcic

صورة: عبوة مياكالسيك (سبراي-بخاخ) Miacalcic

مياكالسيك بخاخ للأنف Miacalcic Nasal Spray / كالسيتونين Calcitonin

التركيب:
يحتوي كل مقدار دوائي معاير على:
سالمون كالسيتونين إصطناعي ٢٠٠ وحدة دولية
Synthetic Salmon Calcitonin 200 I.U.

(I.U. = وحدات دولية). كل ١ وحدة دولية تعادل تقريبا ٠٫٢ مكغ من المادة الفعالة سالمون كالسيتونين إصطناعي.
كل بخة تحرر مقدار دوائي معاير قدره I.U. ٢٠٠ من سالمون كالسيتونين إصطناعي.
كل قنينة من بخاخ الأنف تحتوي على الأقل ١٤ مقدارا دوائيا ذو I.U. ٢٠٠ بكل بخة. يضمن أن يزود بخاخ الأنف ١٤ مقدارا دوائيا معايرا.
وصف مياكالسيك لعلاجك. لا تعطيه للآخرين. فهو قد يضرهم حتى ولو بدا لك أن مرضهم مشابه لمرضك.
مياكالسيك غير مخصص لمعالجين دون عمر ١٨ سنة.


١) دواعي استعمال مياكالسيك

مياكالسيك مخصص لمعالجة حالات مثل آلام العظام، داء باجيت المتعلق بالعظم (مرض يتقدم ببطء، الذي يمكن أن يسبب تغير بحجم و بشكل عظام معينة) وذلك عندما لا يمكن إستعمال علاجات أخرى أو تم إثبات عدم نجاحها وفي إضطرابات سوء التغذية العصبي (متلازمة تتميز بألم وبتغيرات في النسيج، التي تحدث عادة بعد إصابة ويمكن أن تشمل فقدان عظم موضعي).
الفصيلة العلاجية:
كالسيتونين: كالسيتونين هو هورمون ينتج بشكل طبيعي في أجسام بني البشر والحيوانات. هذا الهورمون ينظم نسبة الكالسيوم بالدم. يستعمل من أجل إلغاء فقدان العظم ويعتبر بأنه من الجائز أن يساعد أيضا في بناء العظم.


٢) قبل إستعمال Miacalcic مياكالسيك

تابع كافة تعليمات الطبيب بحذر، من الجائز أن تكون مختلفة عن المعلومات العامة المذكورة في هذه النشرة.

لا يجوز إستعمال مياكالسيك Miacalcic إذا:
لا يجوز الإستعمال إذا كنت حساسا (لديك حساسية زائدة) لسالمون كالسيتونين أو لإحدى مركبات مياكالسيك الأخرى المفصلة في الفقرة » ٦ معلومات إضافية « في هذه النشرة.
إذا كنت تعتقد بأنك قد تكون حساسا للمستحضر، يجب إستشارة الطبيب. من الجائز أن تحتاج لإجراء فحص للجلد قبل أن تبدأ العلاج.

تحذيرات خاصة تتعلق بإستعمال مياكالسيك:
رشح مزمن يجب مراقبة المريض جراء حدوث زيادة في إمتصاص المستحضر.
في حال إستعمالك ل مياكالسيك لفترة طويلة، بلغ الطبيب، يقوم طبيبك بتقييم الفائدة مقابل المخاطر الممكنة ويرشدك.
إن إستعمال مياكالسيك لفترة طويلة قد يزيد من خطورة حدوث سرطان.
بسبب العلاقة بين حدوث أورام خبيثة وإستعمال كالسيتونين طويل الأمد، يجب إستعماله للفترة الزمنية الممكنة الأقصر وبالمقدار الدوائي الممكن الأصغر.

إذا كنت تتناول، أو إذا تناولت مؤخرا، أدوية أخرى بما في ذلك أدوية بدون وصفة طبية وإضافات غذائية،
أبلغ الطبيب أو الصيدلي عن ذلك. يجب إبلاغ الطبيب أو الصيدلي بالأخص إذا كنت تتناول: ليتيوم، لأنه من الجائز أن يحتاج الأمر تغيير المقدار الدوائي من الليتيوم.

المسنين (من عمر ٦٥ سنة وما فوق): بالإمكان إستعمال مياكالسيك من قبل المسنين من دون أية متطلبات خاصة.

الأطفال والمراهقين (دون عمر ١٨ سنة): إستعمال مياكالسيك غير مخصص لمعالجين دون عمر ١٨ سنة.

الحمل والإرضاع
إياك أن تستعملي مياكالسيك إذا كنت في فترة الحمل أو تخططين للحمل.
لا يوصى بإستعمال مياكالسيك إذا كنت مرضعة. لم تجر أبحاث لدى هذه المجموعات من المرضى.
راجعي الطبيب أو الصيدلي للإستشارة قبل إستعمال مياكالسيك.
يتناقش معك طبيبك بالنسبة للخطورة المحتملة عند إستعمال مياكالسيك خلال فترة الحمل.

• القيادة وإستعمال الماكنات: من شأن مياكالسيك أن يسبب إرهاق، دوار وإضطرابات في الرؤية، التي يمكنها أن تضعف من ردود فعلك. إذا حدث هذا الأمر، فعليك الإمتناع عن السياقة وتشغيل الماكنات.

• معلومات هامة عن بعض مركبات مياكالسيك Miacalcic
يحتوي مياكالسيك على بنزألكونيوم كلورايد وصوديوم.
أنظر أيضا فقرة ٦ معلومات إضافية في هذه الصفحة.


٣) كيفية إستعمال مياكالسيك Miacalcic ؟

يجب الإستعمال حسب تعليمات الطبيب دائما.
عليك الإستيضاح من الطبيب أو الصيدلي إذا لم تكن واثقا.
المقدار الدوائي وطريقة العلاج يحددان من قبل الطبيب فقط.
لا تتجاوز المقدار الدوائي الموصى به.
يجب إستعمال مياكالسيك بالضبط كما قال لك الطبيب أو الصيدلي. لا تقم بتغيير المقدار الدوائي أو التوقف عن العلاج بمياكالسيك من دون إستشارة طبيبك.
يقول لك طبيبك بالضبط كم من الوقت يتوجب عليك إستعمال مياكالسيك بخاخ للأنف.
لا يجوز إستعماله لفترة أطول مما أوصاك بها طبيبك.
المقدار الدوائي الذي وصف لك حدد بحسب حالتك وبحسب إستجابة جسمك للعلاج.
يقرر طبيبك فيما إذا كانت هناك حاجة بمواصلة العلاج. من شأن الطبيب أن يوصي بتخفيض أو رفع المقدار الدوائي بحسب إستجابتك للعلاج.
بسبب العلاقة بين حدوث أورام خبيثة وإستعمال كالسيتونين لفترة طويلة، يجب إستعماله للفترة الزمنية الممكنة الأقصر وبالمقدار الدوائي الممكن الأصغر.
إنتبه! مياكالسيك مخصص للإستعمال عن طريق الأنف فقط، وغير مخصص للبلع. يجب التناوب بين المنخرين في كل إستعمال للدواء.
لقد قام الصيدلي الخاص بك بتخزين مياكالسيك في البراد حتى بدء إستعمال مياكالسيك. قبل أن تبدأ بإستعمال مياكالسيك، يجب أن تبقي البخاخ خارج البراد حتى يبلغ درجة حرارة الغرفة.

تعليمات إستعمال/تشغيل مياكالسيك بخاخ للأنف:
الرجاء إقرأ التعليمات جيدا وذلك لكي تعرف كيفية إستعمال بخاخ الأنف الخاص بك.
تفصل بهذه التعليمات بخصوص: الأجزاء المختلفة لبخاخ الأنف؛ كيفية تجهيز بخاخ جديد للأنف من أجل الإستعمال؛ إستعمال بخاخ الأنف.
إذا كانت آلية تشغيل البخاخ مسدودة، فبالإمكان حل هذا الأمر بالضغط على المضخة بشدة بإتجاه الأسفل؛ لا يجوز محاولة تصليح الإنسداد بواسطة إستعمال أداة ذات طرف حاد، لأن هذا الأمر من شأنه أن يسبب الضرر.
إذا كنت تعتقد بأن بخاخ الأنف لا يعمل كما ينبغي، فيجب أخذ القنينة للصيدلي الخاص بك.
لا تحاول تصليح البخاخ بنفسك أوتفكيكه، لأن هذا الأمر من شأنه أن يؤثر على المقدار الدوائي الذي ستتلقاه.
يجب التصرف دائما وفق تعليمات الطبيب بالنسبة للمقدار الدوائي.
الأجزاء المختلفة لبخاخ الأنف:
١) غطاء واقي: يحفظ على الأنبوبة نظيفة ويحمي مكان خروج السائل. يجب دائما إعادة الغطاء الواقي لمكانه بعد إستعمال بخاخ الأنف.
٢) مكان خروج السائل: ثقب صغير يتم بخ السائل عبره إلى الخارج.
٣) أنبوبة: الجزء الذي يتم إدخاله إلى منخرك.
٤) مضخة: الجزء الذي تضغط عليه بإتجاه الأسفل لتشغيل البخاخ.
٥) عداد: نافذة عداد المقادير الدوائية في بخاخ أنف جديد يبدي (لون أحمر)،
كما هو موصوف في الصورة. ستتغير نافذة العرض عند إستعمال المضخة (أنظر لاحقا).
٦) أنبوبة غاطسة: الأنبوبة داخل قنينة البخاخ التي تضخ المحلول عندما تضغط على المضخة.
٧) قنينة: تحوي محلول الذي يكفي ل ١٤ مقدار دوائي على الأقل.
تجهيز قنينة بخاخ جديد للأنف من أجل لإستعمال:
لا يجوز أبدا خض قنينة بخاخ الأنف لأن من شأن هذا الأمر أن يؤدي لظهور فقاعات هوائية، التي قد تؤثر على المقدار الدوائي.
نافذة عداد المقادير الدوائية في بخاخ الأنف الجديد هي بالوضعية المعلمة ب (لون أحمر).
أولا، يجب إزالة الغطاء الواقي.

يجب مسك بخاخ الأنف بشكل عمودي بيد واحدة أو بكلتا اليدين، والضغط على المضخة بشدة بإتجاه الأسفل ٣ مرات.
هذا الأمر يجهز البخاخ الجديد للإستعمال بواسطة إخراج الهواء من الأنبوبة الغاطسة. هناك حاجة بإجراء هذه العملية مرة واحدة فقط، عندما نبدأ بإستعمال بخاخ جديد. لا حاجة للقلق إذا تم بخ القليل من المحلول إلى الخارج؛ هذا الأمر عادي.

إستعمال بخاخ الأنف:
بعد نزع الغطاء الواقي، ميل رأسك قليلا إلى الأمام وأدخل الأنبوبة
لداخل أحد منخريك. حاول مسك البخاخ بشكل عمودي، كما هو موصوف في الصورة.
يجب الضغط على المضخة بشدة مرة واحدة فقط.
يجب إخراج البخاخ من الأنف والتنفس عميقا عن طريق المنخر وذلك للمساعدة على حفظ المحلول داخل الأنف.
إذا أوصاك الطبيب بإستعمال بختين في كل مرة، فعاود العملية في المنخر الآخر.
بعد الإستعمال، قم بتنظيف الأنبوبة بواسطة منديل جاف وأعد الغطاء الواقي.

فحص العداد:
في كل مرة تستعمل فيها بخاخ الأنف، فإن العدد في نافذة عداد المقادير الدوائية يتغير.
العدد المعروض يبين لك كم من المقادير الدوائية (بخات) قد إستعملتها حتى الآن. يضمن بخاخ الأنف بتزويد ١٤ مقدارا دوائيا معايرا.
إذا كنت غير واثق من كيفية إستعمال بخاخ الأنف، إسأل الطبيب أو الصيدلي الخاص بك.

إذا إستعملت بالخطأ مقدار دوائي أكبر
إذا إستعملت بالخطأ مقدار دوائي مفرط أو إذا بلع طفل بالخطأ من مياكالسيك، توجه حالا إلى الطبيب أو للمستشفي وأحضر معك علبة مياكالسيك. من الجائز أن تحتاج لعلاج طبي.

إذا نسيت إستعمال Miacalcic مياكالسيك
إذا نسيت إستعمال مياكالسيك بخاخ للأنف، فيجب إستعماله حال تذكرك، إلا إذا تبقى أقل من ٤ ساعات حتى موعد إستعمال الجرعة القادمة. في هذه الحالة يجب الإنتظار وإستعمال المقدار الدوائي القادم في الوقت الإعتيادي.
يجب المواظبة على العلاج كما أوصى به الطبيب.
يتوجب عليك إتمام العلاج كما أوصيت من قبل الطبيب.
لا يجوز تناول الأدوية في العتمة! يجب تشخيص طابع مياكالسيك والتأكد من المقادير الدوائية في كل مرة تتناول فيها دواء.
ضع النظارات الطبية إذا لزم الأمر ذلك.
إذا توفرت لديك أسئلة إضافية حول إستعمال مياكالسيك، إستشر الطبيب أو الصيدلي.


٤) الأعراض الجانبية
كما بكل دواء، إن إستعمال مياكالسيك قد يسبب أعراضا جانبية عند بعض المستعملين. لا تندهش من قائمة الأعراض الجانبية. من الجائز ألا تعاني أيا منها.

يجب التوجه حالا إلى الطبيب في كل واحد من الحالات التالية:
• رد فعل تحسسي شديد الذي يمكن أن يتجلى بشرى، تسرع نظم القلب، صعوبات في التنفس، الشعور بإنتفاخ في الحنجرة أو ضغط في الصدر، ضعف (من شأنه أن يؤثر على أقل من ١ من كل ١٠٠٠ شخص)؛
• رد فعل تحسسي يشكل خطرا على الحياة مفاجئ الذي يؤدي لحوادث مثل هبوط ضغط الدم وصدمة في بعض الأحيان (من شأنه أن يؤثر على أقل من ١ من كل ١٠٠٠٠ شخص)؛
• إنتفاخ الوجه، الأطراف أو كامل الجسم (من شأنه أن يؤثر على بين ١ و ١٠ من كل ١٠٠٠ شخص).

أعراض جانبية شائعة جدا (من شأنها أن تؤثر على أكثر من ١٠ من كل ١٠٠ شخص):
ألم في الأنف، رشح أو إنسداد الأنف (إلتهاب الانف [ rhinitis ])، إنتفاخ، إحمرار وتضرر الطبقة المخاطية للأنف، عطاس، جفاف الأنف، تحسس الأنف، تهيج الأنف، رائحة عفن.

أعراض جانبية شائعة (من شأنها أن تؤثر على ١- ١٠ من كل ١٠٠ شخص):
صداع، دوار، إضطرابات في حاسة المذاق، هبات مفاجئة من تورد الوجه و/أو العنق (تورد)، رعاف، إلتهاب الجيوب الأنفية (الشعور بضعف أو ألم في الأنف، في الخدين ومن وراء العينين)، إلتهاب أنف مع تقرحات، ألم في الحنجرة وإنزعاج أثناء البلع (إلتهاب البلعوم [ pharyngitis ])، غثيان، إسهال، ألم في البطن، ألم في العظام أو في المفاصل وإرهاق.

أعراض جانبية غير شائعة (من شأنها أن تؤثر على ١- ١٠ من كل ١٠٠٠ شخص):
إضطراب في الرؤية، إرتفاع ضغط الدم، سعال، تقيؤ، ألم في العضلات، في العظام أو في المفاصل، أعراض تشبه الإنفلوإنزا (مثل إرهاق، قشعريرة، ألم في الحنجرة، شعور عام غير جيد، تورد).

أعراض جانبية نادرة (من شأنها أن تؤثر على ١- ١٠ من كل ١٠٠٠٠ شخص):
رد فعل تحسسي يشمل طفح جلدي وحكة، طفح على كامل الجسم.
أعراض جانبية أخرى (الكمية النسبية للمعالجين المتأثرين لا يمكن حسابها من المعطيات المتوفرة): رجفة؛ إنخفاض نسب الكالسيوم في الدم، الذي يؤدي أحيانا إلى حدوث تقلصات.
في الأبحاث السريرية التي إستعمل فيها كالسيتونين لفترة طويلة، لوحظ إرتفاع ضئيل في خطورة حدوث سرطان. أنظر أيضا بند »تحذيرات خاصة تتعلق بإستعمال مياكالسيك.

إذا ظهر عرض جانبي، إذا تفاقمت إحدى الأعراض الجانبية، أو عندما تعاني من عرض جانبي لم يذكر في هذه النشرة، عليك إستشارة الطبيب.


٥) كيفية تخزين مياكالسيك Miacalcic ؟

تجنب التسمم! يجب حفظ مياكالسيك وكل دواء في مكان مغلق بعيدا عن متناول أيدي الأطفال و/أو الرضع، وذلك لتفادي إصابتهم بالتسمم. لا تسبب التقيؤ بدون تعليمات صريحة من الطبيب.
لا يجوز إستعمال مياكالسيك بعد إنقضاء تاريخ الصلاحية ( EXP. DATE ) الذي يظهر على ظهر العلبة.
يشير تاريخ الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.
يجب حفظ قنينة بخاخ الأنف بوضع عمودي طيلة الوقت وذلك للتقليل من خطورة دخول فقاعات هوائية لداخل الأنبوبة الغاطسة.
قبل الفتح، يجب الحفظ في البراد ( ٢- ٨ درجة مئوية)، لا يجوز التجميد.
بعد الفتح، يجب حفظ قنينة بخاخ الأنف بدرجة حرارة الغرفة (حتى ٢٥ درجة مئوية) والإنتهاء من إستعمالها خلال شهر واحد على الأكثر.
لا يجوز إستعمال البخاخ إذا كانت القنينة مفتوحة لفترة شهر واحد وأكثر.
يجب الحفظ في العلبة الأصلية.


٦) معلومات إضافية
يحتوي مياكالسيك Miacalcic بالإضافة للمادة الفعالة أيضا:
Sodium chloride, benzalkonium chloride, hydrochloric acid, purified water.

كل ١ ملل من البخاخ تحتوي على ٠٫١٠٠ ملغ بنزألكونيوم كلورايد.
يحتوي مياكالسيك ٠٫٣١ ملغ صوديوم في كل مقدار دوائي.

كيف يبدو مياكالسيك Miacalcic وما هو محتوى العلبة:
يحتوي المستحضر على قنينة مع مضخة يحتوي محلول رائق، عديم اللون.
تحتوي العلبة على قنينة واحدة تحوي محلول بحجم قدره ٢ ملل والملائم لإعطاء على الأقل ١٤

إسم المنتج وعنوانه: ديلفارم هونينچ ساس، هونينچ، فرنسا من أجل نوڤارتيس فارما ايي جي، بازل، سويسرا.

Leave a comment

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *